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Le personnel de l’IPM a présenté sous forme écrite et orale une mise à jour complète des progrès réalisés par les programmes internes et externes de développement de produits en cours à l’IPM.
Recommandations et conseils du Comité exécutif du CCS :
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L’IPM doit poursuivre sa quête de composés qui sont actifs à différentes étapes du processus d’infection virale, par ex. : blocage de l’entrée du virus dans la cellule humaine soit en inhibant directement le virus soit en bloquant le récepteur de la cellule ou entrave à la réplication ou à l’intégration du virus une fois qu’il se trouve dans la cellule. |
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Le Comité exécutif s’est accordé à reconnaître que le fait de prouver l’efficacité d’un produit microbicide avec médicament(s) antiviral(antiviraux) était de la plus haute priorité. Les risques potentiels, y compris la résistance, seront étudiés rigoureusement en parallèle avec toute étude d’efficacité. |
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Le Comité exécutif était en faveur de la poursuite du développement de la dapivirine en tant qu’agent unique (ainsi que du rassemblement de davantage de données à ce sujet), à la fois au niveau des formulations sous forme d’anneau vaginal et de gel, ainsi que de l’exploration d’autres méthodes d’administration, à savoir les pellicules et les comprimés vaginaux. |
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Le Comité exécutif a accepté la stratégie de l’IPM consistant à concevoir une combinaison de microbicides candidats avec deux ingrédients actifs ou davantage et aux mécanismes d’action différents. |
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L’IPM est encouragée à guider toute conception d’essai innovatrice, comme la thérapie directement observée (DOT, adaptée pour la prévention) du gel, avant la mise en application d’une telle conception pour la Phase III. |
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L’IPM est confortée dans son intention d’explorer la faisabilité de la conception d’un essai à base communautaire pour un essai d’efficacité de Phase III, de poursuivre la réalisation d’études d’incidence et de développer de nouvelles technologies de surveillance de respect du traitement. |
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