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El personal de IPM presentó de forma escrita y oral una actualización completa del progreso de los programas internos y externos de desarrollo de producto en marcha de dicha organización.
Recomendaciones y consejos de la Comisión Ejecutiva del Comité Asesor Científico:
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IPM debería seguir buscando el acceso a compuestos activos en varias etapas del proceso de infección viral, es decir, que bloqueen la entrada del virus en las células humanas bien inhibiendo directamente el virus o bloqueando el receptor celular, o impidiendo la replicación o integración del virus una vez en la célula. |
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La Comisión Ejecutiva ha acordado que probar la eficacia de un producto microbicida con un fármaco antiviral (o varios) constituye la prioridad de mayor orden. Los potenciales riesgos, incluyendo resistencias, se estudiarán rigurosamente en paralelo con algún estudio de eficacia. |
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La Comisión Ejecutiva apoyó la búsqueda de la implementación y recopilación de datos sobre dapivirina como fármaco único, tanto en anillos vaginales como en formulaciones en gel, y el examen de otros métodos de aplicación, como por ejemplo pastillas y películas vaginales.
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La Comisión Ejecutiva acordó la estrategia de IPM de diseñar combinaciones de microbicidas candidatos con dos o más componentes activos con distintos mecanismos de acción. |
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Se alienta a IPM a apoyar cualquier diseño de ensayo novedoso, como la terapia directamente observada (en sus siglas en inglés, DOT, adaptada a la prevención) del gel con antelación a la implementación de dicho diseño en la Fase III. |
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Se alienta a IPM a investigar la factibilidad de un diseño de ensayo basado en la comunidad para un ensayo de eficacia de Fase III, a continuar realizando estudios de incidencia y a desarrollar novedosas tecnologías para el seguimiento del cumplimiento. |
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