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Un microbicide – même un qui ne serait que partiellement efficace – peut placer le pouvoir de protection contre le VIH entre les mains des femmes du monde entier, avec le potentiel de sauver des millions de vies. Toutefois, le développement de microbicides est un processus long et coûteux. Les essais d’innocuité peuvent prendre de un à deux ans, alors que les essais d’efficacité peuvent durer trois années ou davantage, nécessitant la participation de milliers de personnes et coûtant des centaines de millions de dollars.
Bien que l’utilisation d’aucun microbicide n’ait encore été approuvée, il existe un consensus scientifique croissant indiquant que des microbicides sûrs, efficaces et à prix abordables peuvent être développés pour les pays en voie de développement. Déjà, des douzaines d’agents d’interruption de l’infection par le VIH ont été identifiés et subissent actuellement des études approfondies et de vastes essais en vue de leur utilisation comme microbicides.
Après des essais précliniques, les microbicides candidats progressent à travers une série d’essais cliniques humains conçus pour en évaluer l’innocuité et l’efficacité (capacité à prévenir une infection par le VIH). Les essais cliniques d’efficacité impliquent un grand nombre de femmes et doivent être réalisés dans des endroits où les taux d’incidence de nouvelles infections par le VIH sont élevés. De cette manière, les chercheurs peuvent comparer les taux d’infection parmi celles qui utilisent les microbicides candidats et celles utilisant des placebos.
Afin de placer des microbicides sûrs et efficaces entre les mains des femmes aussi rapidement que possible, l’IPM œuvre pour accroître l’efficacité et la vitesse des essais de produits comme suit :
- expansion de la capacité d’essais cliniques pour les essais de prévention du VIH ;
- identification et préparation de nouveaux sites d’essais cliniques ;
- établissement de partenariats avec les communautés où auront lieu les essais, afin de s’assurer de leur engagement total dans le processus ; et
- entretien de rapports étroits avec des décideurs locaux, afin qu’ils comprennent et soutiennent le processus de développement et d’évaluation de microbicides.
Dans les pays où sont réalisés des essais cliniques, l’IPM met en œuvre de vastes programmes d’engagement communautaire. Des renseignements sur les microbicides et les essais cliniques sont offerts aux principaux intéressés, comprenant des groupes de femmes, des ministères de la santé, des professionnels de la santé, les médias, des leaders et des guérisseurs traditionnels, des infirmières sage-femmes et d’autres. De la formation, de la constitution de réseaux et un soutien permanents pour ceux participant au processus réel des essais – investigateurs cliniques, chercheurs scientifiques, coordinateurs infirmiers, conseillers, comptables et personnel de gestion de projets – sont également fournis.
L’IPM accorde une grande importance à s’assurer que les communautés locales comprennent bien que la participation à une recherche clinique n’augmente pas le risque d’infection par le VIH pour une femme. En fait, des preuves en provenance d’autres essais de prévention suggèrent que la participation à des essais diminue souvent le risque d’une femme à contracter une infection par le VIH, ceci en raison de la vaste gamme de services d’assistance à la disposition des participantes à une étude, y compris une éducation sur des pratiques sexuelles sans risque, le traitement d’infections transmissibles sexuellement et la fourniture de préservatifs.
Tous les essais de l’IPM sont réalisés conformément à des directives réglementaires acceptées universellement et destinées à protéger les participants à des essais et à garantir l’intégrité déontologique et scientifique des résultats. L’IPM a également développé ses propres directives complètes concernant la réalisation de ses essais cliniques et qui sont disponibles en ligne.
Lire le Dossier de l'IPM sur les questions en matière d'essais cliniques |
