L’IPM est en train d’établir des essais d’efficacité cliniques à grande échelle dans des pays en voie de développement présentant de forts taux d’incidence du VIH. Ces essais cliniques doivent comprendre un grand nombre de femmes vulnérables à l’infection par le VIH, afin de fournir des preuves solides de l’efficacité d’un microbicide à arrêter de nouvelles infections. Actuellement, les pays présentant les taux d’incidence de nouvelles infections par le VIH les plus élevés se trouvent en Afrique subsaharienne et en Asie.
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Identification de collaborateurs : L’IPM a identifié des collaborateurs potentiels de recherche sur de nombreux sites au Rwanda, en Ouganda, en Tanzanie, au Kenya, au Nigeria et en Afrique du Sud. Des discussions préliminaires avec des collaborateurs potentiels en Inde, au Mozambique et dans d’autres pays sont également en cours. Une fois identifiés, ces collaborateurs travailleront étroitement avec l’IPM afin de déterminer leur capacité de participation à des essais ultérieurs d’efficacité à grande échelle. |
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Rassemblement de données pour essais à grande échelle : Sur le site de chaque essai d’efficacité potentiel, des données sont rassemblées afin de déterminer le taux d’incidence du VIH et de s’assurer que les chercheurs scientifiques pourront recruter et suivre un grand nombre de femmes pendant toute la durée de l’étude. Avec un taux d’incidence connu du VIH, les chercheurs sont à même de pouvoir comparer les taux d’infection par le VIH entre les volontaires des essais qui reçoivent un microbicide expérimental et celles qui reçoivent une substance placebo inerte. À la fin de l’étude, les chercheurs peuvent analyser les données afin de déterminer si le taux d’incidence du VIH a diminué parmi les femmes qui ont utilisé un microbicide candidat.
Afficher une liste complète des essais d'incidence de l'IPM et de leur statut. |
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Préparation de sites d’essais potentiels : L’IPM fournit toute une variété de ressources et d’assistance technique pour établir et construire des capacités sur ses sites de recherche. Par exemple, il se peut que des sites de recherche existants exigent un développement supplémentaire de l’infrastructure et des capacités, afin de pouvoir réaliser les essais d’efficacité à grande échelle nécessaires à l’homologation de microbicides. Ou bien, il se peut aussi que de nouveaux sites de recherche aient besoin d’être établis, afin de fournir la capacité supplémentaire nécessaire à des essais cliniques à grande échelle. |
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Allocation de ressources aux communautés locales : À chaque site d’essais, l’IPM fournit aux communautés locales des ressources financières et en matériel, ainsi qu’une assistance technique permettant d’assurer les conditions suivantes :
- développement suffisant de l’infrastructure du site d’essais, y compris des capacités cliniques et en laboratoire ;
- formation nécessaire assurée auprès du personnel sur place permettant de réaliser une recherche de haute qualité, conforme aux exigences déontologiques et réglementaires les plus strictes et répondant aux normes de Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) ; et
- soutien, prise de conscience et participation active des communautés aux activités de recherche.
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(jusqu’en mai 2007)
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| Étude |
Nom et lieu de l’étude |
Statut |
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| IATEC |
Étude transversale et de cohorte
Rwanda (Kigali) |
En cours |
| ICRH |
Étude transversale
Kenya (Mombasa) |
Terminée |
| KCMC |
Étude de cohorte
Tanzanie (Moshi) |
Terminée |
| IPM002 |
Étude de cohorte
Kenya (Mombasa) |
En cours |
| IPM002A |
Étude transversale
Kenya (Nairobi, 4 sites) |
Terminée |
| IPM002B |
Étude transversale
Nigeria (Nasarawa) |
Terminée |
| IPM100 |
Étude transversale et de cohorte
Afrique du Sud (sites multiples) |
En cours |
| IPM101 |
Étude transversale et de cohorte
Kenya, Namibie |
Prévue |
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