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L’IPM étudie et teste un certain nombre de médicaments potentiels et de méthodes innovantes d’administration de médicaments, parmi lesquels on compte :
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Dapivirine – Gel vaginal : L’IPM réalise actuellement des essais d’innocuité de microbicides sur des sites cliniques en Afrique du Sud, en Belgique, au Rwanda et en Tanzanie, afin d’évaluer l’innocuité et l’acceptabilité de la dapivirine (gel de TMC120), un composé antirétroviral conçu pour prévenir ou interrompre la réplication du VIH dans les cellules humaines. |
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Dapivirine – Administration par anneau vaginal : L’IPM étudie l’utilisation de la dapivirine sous forme de système d’administration innovant par anneau vaginal, à la suite du succès remporté par deux études d’innocuité (IPM001 en 2004 et IPM008 en 2005) ayant révélé la viabilité des anneaux comme méthode d’administration médicamenteuse. Un système d’administration efficace par anneau vaginal pourrait se révéler hautement bénéfique pour les femmes en leur offrant une protection prolongée contre le VIH, peut-être pendant des semaines voire même des mois. |
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Autres médicaments : L’IPM développe des composés supplémentaires sous licence de Merck & Co, Inc. et de Bristol-Myers Squibb et poursuit l’expansion de sa filière, afin que davantage d’essais cliniques aient lieu à l’avenir, en utilisant de nouveaux médicaments et/ou d’associations de médicaments. |
Afficher une liste complète d'essais cliniques de l'IPM et de leur statut.
La recherche clinique doit avoir lieu en partenariat total avec les communautés des pays hôtes. Dans tous les aspects de la planification des essais cliniques, l’IPM travaille étroitement avec des partenaires locaux en matière de développement de protocoles, de recrutement et de mise en application. De plus, chaque site d’essai sponsorisé par l’IPM travaille avec un comité consultatif communautaire, afin d’étudier les perspectives de la communauté et d’engager ses membres à titre de partenaires. L’IPM travaille également étroitement avec les décideurs politiques locaux, afin d’encourager appropriation et engagement envers le processus d’essais cliniques pour tous ses essais cliniques.
L’IPM suit des directives très strictes en matière d’éthique lors de la réalisation de tous ses essais cliniques, y compris les principes de base définis par l’ICH – la Conférence internationale sur l’harmonisation des exigences techniques relatives à l’homologation des produits pharmaceutiques à l’usage humain (International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use) (voir encadré).
L’IPM a également développé des directives détaillées sur la réalisation de ses essais cliniques à travers un processus rigoureux d’examen déontologique et par des pairs. Ces directives décrivent en détail un engagement à fournir à tous les participants d’une étude, des conseils continuels en matière de réduction des risques, des préservatifs masculins et féminins, un traitement aux personnes devenant infectées par le VIH au cours de l’essai et un traitement et une compensation dans le cas improbable où un dommage physique découlerait de la participation à un essai. Pour de plus amples renseignements, consultez les Linges directrices pour les essais cliniques de l’IPM.
Lire le Dossier de l'IPM sur les questions en matière d'essais cliniques
(à compter de avril 2007)
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| Essai |
Nom et lieu de l’essai |
Nombre prévu de volontaires |
Statut |
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| IPM001 |
Essai d’innocuité de l’anneau vaginal à la dapivirine
Belgique |
12 |
Terminé |
| IPM003 |
Essai d’innocuité du gel à la dapivirine
Afrique du Sud, Rwanda, Tanzanie |
112 |
Terminé |
| IPM004 |
Essai PK de gel à la dapivirine
Afrique du Sud |
18 |
Terminé |
| IPM005B |
Essai élargi sur l’innocuité du gel à la dapivirine
Belgique |
36 |
Terminé |
| IPM007 |
Protocole en cas de séroconvertion
Sites divers |
S/O |
Prévu, 2008 |
| IPM008 |
Essai d’innocuité de l’anneau vaginal à la dapivirine
Belgique |
13 |
Terminé |
| IPM009 |
Essai sur l’efficacité du gel à la dapivirine
Sites divers |
À déterminer |
Prévu, 2008 |
| IPM010 |
Essai de tolérance masculine au gel à la dapivirine
Belgique |
36 |
Prévu |
| IPM011 |
Étude d’acceptabilité de l’anneau vaginal
Afrique du Sud, Kenya, Tanzanie |
200 |
T1, 2007 |
| IPM012 |
Essai PK de gel à la dapivirine
À déterminer |
À déterminer |
T3, 2007 |
| IPM013 |
Essai PK de l’anneau vaginal à la dapivirine
Belgique |
60 |
T3, 2007 |
| IPM014 |
Essai d’innocuité du gel à la dapivirine
Afrique du Sud, à déterminer |
À déterminer |
T4, 2007 |
| IPM015 |
Essai d’innocuité de l’anneau vaginal à la dapivirine
Afrique du Sud, Tanzanie |
200 |
T3, 2007 |
| IPM016 |
Essai PK d’applicateur à faible volume
À déterminer |
À déterminer |
T3, 2007 |
| IPM017 |
Essai d’innocuité de l’anneau vaginal à la dapivirine
Belgique |
À déterminer |
T3, 2007 |
| IPM018 |
Étude de faisabilité de l’anneau vaginal
Belgique |
24 |
T2, 2007 |
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