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Essais cliniques de l’IPM

L’IPM étudie et teste un certain nombre de médicaments potentiels et de méthodes innovantes d’administration de médicaments, parmi lesquels on compte :

Dapivirine – Gel vaginal : L’IPM réalise actuellement des essais d’innocuité de microbicides sur des sites cliniques en Afrique du Sud, en Belgique, au Rwanda et en Tanzanie, afin d’évaluer l’innocuité et l’acceptabilité de la dapivirine (gel de TMC120), un composé antirétroviral conçu pour prévenir ou interrompre la réplication du VIH dans les cellules humaines.
Dapivirine – Administration par anneau vaginal : L’IPM étudie l’utilisation de la dapivirine sous forme de système d’administration innovant par anneau vaginal, à la suite du succès remporté par deux études d’innocuité (IPM001 en 2004 et IPM008 en 2005) ayant révélé la viabilité des anneaux comme méthode d’administration médicamenteuse. Un système d’administration efficace par anneau vaginal pourrait se révéler hautement bénéfique pour les femmes en leur offrant une protection prolongée contre le VIH, peut-être pendant des semaines voire même des mois.
Autres médicaments : L’IPM développe des composés supplémentaires sous licence de Merck & Co, Inc. et de Bristol-Myers Squibb et poursuit l’expansion de sa filière, afin que davantage d’essais cliniques aient lieu à l’avenir, en utilisant de nouveaux médicaments et/ou d’associations de médicaments.

>> Afficher une liste complète d'essais cliniques de l'IPM et de leur statut.

Partenariat avec des communautés locales

La recherche clinique doit avoir lieu en partenariat total avec les communautés des pays hôtes. Dans tous les aspects de la planification des essais cliniques, l’IPM travaille étroitement avec des partenaires locaux en matière de développement de protocoles, de recrutement et de mise en application. De plus, chaque site d’essai sponsorisé par l’IPM travaille avec un comité consultatif communautaire, afin d’étudier les perspectives de la communauté et d’engager ses membres à titre de partenaires. L’IPM travaille également étroitement avec les décideurs politiques locaux, afin d’encourager appropriation et engagement envers le processus d’essais cliniques pour tous ses essais cliniques.

Directives en matière de réalisation d’essais cliniques

L’IPM suit des directives très strictes en matière d’éthique lors de la réalisation de tous ses essais cliniques, y compris les principes de base définis par l’ICH – la Conférence internationale sur l’harmonisation des exigences techniques relatives à l’homologation des produits pharmaceutiques à l’usage humain (International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use) (voir encadré).

L’IPM a également développé des directives détaillées sur la réalisation de ses essais cliniques à travers un processus rigoureux d’examen déontologique et par des pairs. Ces directives décrivent en détail un engagement à fournir à tous les participants d’une étude, des conseils continuels en matière de réduction des risques, des préservatifs masculins et féminins, un traitement aux personnes devenant infectées par le VIH au cours de l’essai et un traitement et une compensation dans le cas improbable où un dommage physique découlerait de la participation à un essai. Pour de plus amples renseignements, consultez les Linges directrices pour les essais cliniques de l’IPM.

>> Lire le Dossier de l'IPM sur les questions en matière d'essais cliniques

 

Essais cliniques de l’IPM
(à compter de avril 2007)

Essai Nom et lieu de l’essai Nombre prévu de volontaires Statut
IPM001 Essai d’innocuité de l’anneau vaginal à la dapivirine
Belgique
12 Terminé
IPM003 Essai d’innocuité du gel à la dapivirine
Afrique du Sud, Rwanda, Tanzanie
112 Terminé
IPM004 Essai PK de gel à la dapivirine
Afrique du Sud
18 Terminé
IPM005B Essai élargi sur l’innocuité du gel à la dapivirine
Belgique
36 Terminé
IPM007 Protocole en cas de séroconvertion
Sites divers
S/O Prévu, 2008
IPM008 Essai d’innocuité de l’anneau vaginal à la dapivirine
Belgique
13 Terminé
IPM009 Essai sur l’efficacité du gel à la dapivirine
Sites divers
À déterminer Prévu, 2008
IPM010 Essai de tolérance masculine au gel à la dapivirine
Belgique
36 Prévu
IPM011 Étude d’acceptabilité de l’anneau vaginal
Afrique du Sud, Kenya, Tanzanie
200 T1, 2007
IPM012 Essai PK de gel à la dapivirine
À déterminer
À déterminer T3, 2007
IPM013 Essai PK de l’anneau vaginal à la dapivirine
Belgique
60 T3, 2007
IPM014 Essai d’innocuité du gel à la dapivirine
Afrique du Sud, à déterminer
À déterminer T4, 2007
IPM015 Essai d’innocuité de l’anneau vaginal à la dapivirine
Afrique du Sud, Tanzanie
200 T3, 2007
IPM016 Essai PK d’applicateur à faible volume
À déterminer
À déterminer T3, 2007
IPM017 Essai d’innocuité de l’anneau vaginal à la dapivirine
Belgique
À déterminer T3, 2007
IPM018 Étude de faisabilité de l’anneau vaginal
Belgique
24 T2, 2007
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