IPM está estableciendo sedes para ensayos clínicos de eficacia a gran escala en países en desarrollo con altas tasas de incidencia del VIH. Estos ensayos clínicos deben incluir un gran número de mujeres en situación de riesgo de infección por VIH a fin de proporcionar indicios sólidos de si un microbicida está efectivamente impidiendo nuevas infecciones. Actualmente, los países con mayores tasas de nuevas infecciones por VIH se encuentran en el África subsahariana y Asia.
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Identificación de colaboradores: IPM ha identificado posibles colaboradores de investigación en numerosas sedes de ensayo de Ruanda, Uganda, Tanzania, Kenia, Nigeria y Suráfrica. También se han iniciado conversaciones preliminares con posibles colaboradores en la India, Mozambique y otros países. Una vez identificados, estos colaboradores trabajarán estrechamente con IPM para determinar su capacidad para participar en futuros ensayos de eficacia a gran escala. |
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Recopilación de datos para ensayos a gran escala: En cada potencial localización para un ensayo de eficacia, se recopilan datos para determinar la tasa de incidencia de VIH y para asegurar que los investigadores podrán inscribir y realizar el seguimiento de grandes números de mujeres a lo largo de la duración del estudio. Con una tasa de incidencia de VIH conocida, los investigadores son capaces de comparar las tasas de infección por VIH entre las voluntarias del ensayo que reciben un microbicida experimental y aquellas que reciben un placebo inactivo. Al final del estudio, los investigadores pueden analizar los datos para determinar si se redujo la tasa de incidencia de VIH entre las mujeres que usaron el microbicida candidato.
Aquí puedes ver una lista completa de los estudios de incidencia de IPM y su estado de progreso |
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Preparación de potenciales sedes de ensayo: IPM ofrece una variedad de recursos y asistencia técnica para el establecimiento y el desarrollo de capacidad en las sedes de ensayo. Por ejemplo, las sedes de investigación existentes podrían requerir una infraestructura y un desarrollo de capacidad adicionales para poder realizar los ensayos de eficacia a gran escala necesarios para conseguir la licencia de los microbicidas. También puede que se necesite establecer nuevas sedes de investigación para proporcionar más capacidad para la realización de ensayos clínicos a gran escala. |
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Asignación de recursos a las comunidades locales: En cada sede de ensayo, IPM ofrece a las comunidades locales recursos materiales y económicos así como ayuda técnica para asegurar que:
- la infraestructura de la sede de ensayo, incluyendo la capacidad de laboratorio y clínica, se encuentra suficientemente desarrollada;
- el personal de la sede recibe la formación necesaria para realizar una investigación de alta calidad que se ajusta a estrictos requisitos éticos y normativos y que se realiza de acuerdo con los estándares de Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y,
- las comunidades ofrezcan su apoyo a, sean conscientes de y estén implicadas activamente con las actividades de investigación.
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(a mayo de 2007)
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| Estudio |
Nombre y Localización del Estudio |
Estado de progreso |
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| IATEC |
Estudios transversales y de cohorte
Ruanda (Kigali) |
En marcha |
| ICRH |
Estudio transversal
Kenia (Mombasa) |
Completado |
| KCMC |
Estudio de Cohorte
Tanzania (Moshi) |
Completado |
| IPM002 |
Estudio de Cohorte
Kenia (Mombasa) |
En marcha |
| IPM002A |
Estudio transversal
Kenia (Nairobi, 4 sedes) |
Completado |
| IPM002B |
Estudio transversal
Nigeria (Nasarawa) |
Completado |
| IPM100 |
Estudios transversales y de cohorte
Suráfrica (varias sedes) |
En marcha |
| IPM101 |
Estudios transversales y de cohorte
Kenia, Namibia |
Planeado |
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