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Fabrication à grande échelle

La plupart des établissements de fabrication capables, à l’heure actuelle, de produire des microbicides peuvent uniquement le faire en quantités limitées, ce qui sera insuffisant pour une large diffusion d’introduction. De plus, les installations actuellement disponibles se trouvent dans des pays développés. Le fait de rapprocher la production du marché prévu – à savoir, les pays en voie de développement – peut réduire les frais de distribution et les fardeaux réglementaires.

Auparavant, il n’existait pas d’informations détaillées sur des options mondiales dont pouvait profiter le domaine des microbicides pour une fabrication à grande échelle. Pour combler cette lacune, l’IPM a commandé une enquête sur les capacités mondiales de fabrication, avec l’accent mis sur les pays en voie de développement. Ces informations ont été saisies dans une base de données qui sera mise à la disposition du domaine des microbicides.

Environ 250 sociétés ont été invitées à participer à cette enquête. Ceux étant qualifiés comme fabricants potentiels de substances médicamenteuses et de produits microbicides ont alors participé à une enquête détaillée et à un audit externe des bonnes pratiques de fabrication, afin de vérifier que leurs procédés et installations étaient conformes aux normes internationales.

Plus de 110 sociétés ont fourni des informations de contact pour la base de données et 20 sociétés en Amérique du Nord et du Sud, en Asie et en Afrique ont achevé l’enquête. Des rapports d’audit complets ont été rassemblés pour un total de 17 sociétés qualifiées et jugées capables du développement et de la fabrication commerciale de substances et de formulations médicamenteuses (par ex. : gels, anneaux, comprimés).

L’enquête a conclu qu’en dépit de la présence de ressources de fabrication viables dans les pays en voie de développement, leur taille était relativement petite et par conséquent nécessitait d’être étendue.

 
 
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