La aportación de las mujeres es vital para el desarrollo de microbicidas exitosos que puedan, algún día, ayudar a frenar la epidemia de VIH/SIDA. La estrategia de IPM va más allá de asegurar que un producto es seguro y eficaz: IPM trabaja directamente con las mujeres para entender sus necesidades y preferencias sobre los productos.
IPM realiza estudios de consumo en países en desarrollo para guiar el proceso de desarrollo de futuras formulaciones para microbicidas. Al crear oportunidades de establecer un diálogo abierto con posibles usuarias, IPM aumenta las probabilidades de que los futuros microbicidas sean aceptables y usados por las mujeres.
IPM está invirtiendo en cápsulas de gel suave, películas y pastillas vaginales como potenciales futuras formulaciones de microbicidas. Ninguna de estas tecnologías requiere el uso de un aplicador y, por tanto, podrían ser más fáciles de usar que un gel. Sin embargo, dado que se trata de formulaciones novedosas, IPM reunirá datos sobre su aceptabilidad, por parte tanto de las mujeres como de sus parejas en África, antes de destinar fondos significativos a su desarrollo.
A través de un proyecto financiado por el Ministerio Federal Alemán de Cooperación Económica y Desarrollo, IPM estudiará las preferencias de consumo de estas formulaciones entre 600 mujeres en buen estado de salud y sexualmente activas (de entre 18 y 35 años) y sus parejas masculinas en zonas urbanas y suburbanas de determinados países africanos. Las pastillas, películas y cápsulas de gel suave vaginales que se emplearán en este estudio no contendrán fármacos activos y estarán formadas por ingredientes empleados previamente en preparaciones vaginales. Este estudio se realizará entre 2007 y 2008.
IPM está desarrollando un anillo vaginal como una de las diversas opciones posibles de formulación. Un anillo permitiría una liberación paulatina de un microbicida activo a lo largo de un periodo de varias semanas o más. Aunque se han empleado varios anillos vaginales para otros propósitos médicos en los países en desarrollo, se sabe poco sobre las experiencias de las mujeres con anillos vaginales en África.
A fin de valorar la aceptabilidad de una formulación en anillo, IPM está llevando a cabo un estudio de aceptabilidad entre 200 mujeres en Kenia, Suráfrica y Tanzania. El estudio examina las experiencias y preferencias de las mujeres (y de sus parejas) en el uso de un anillo vaginal, aunque el anillo que se emplea no contiene ningún fármaco activo. Los datos que se extraigan del estudio proporcionarán información importante sobre la aceptabilidad y diseño de un anillo vaginal como un modo de administrar un microbicida. El estudio se completará en 2008.
Ver o descargar: Un estudio de seguridad y aceptabilidad del método de administración de un microbicida a través de un anillo vaginal para la prevención de la infección por VIH en mujeres: Resumen del Protocolo IPM 011 (en inglés, pdf)
En 2006, IPM encargó un estudio de aceptabilidad de diferentes formulaciones de microbicidas en gel entre las mujeres de Kenia, Suráfrica y Zambia. Para realizar el estudio, en el que participaron más de 550 mujeres, IPM trabajó con empresas que realizan investigaciones de mercado en Suráfrica, Kenia y Estados Unidos, así como con socios a nivel local en Kenia, Suráfrica y Zambia.
Los geles no contenían ningún fármaco activo. Las mujeres que participaron emplearon tres geles vaginales distintos durante una semana cada uno. A continuación se les pidió que valoraran los geles respecto a una serie de atributos (desde gustos y manías personales sobre características como espesor y color, hasta el nivel de comodidad durante la práctica del sexo). Las participantes también ofrecieron su punto de vista sobre la probabilidad de usar en el futuro un producto en particular o de recomendar su uso a otras personas. Finalmente, se las invitó a proporcionar sugerencias para mejorar el producto. Algunas de las parejas masculinas de las participantes también fueron invitadas a completar una encuesta y a unirse a sus parejas en debates en grupo al respecto.
El estudio ayudó a valorar las características más deseables de los geles microbicidas y respaldó el concepto de la aceptabilidad de un producto en gel para uso diario. IPM empleará esta información para orientar el desarrollo de futuras formulaciones.
Ver o descargar: Estudio de los atributos de producto: Informe de resultados (en inglés, pdf) |
