Las fábricas que, en este momento, son capaces de producir microbicidas sólo lo pueden hacer en un volumen limitado, lo que podría ser insuficiente para su introducción generalizada. Además, las instalaciones actualmente disponibles se encuentran situadas en países desarrollados. Acercar la producción al mercado deseado (los países en desarrollo) podría reducir los costes de distribución y los trámites normativos.
Previamente, no existía información exhaustiva sobre las opciones mundiales que el campo de los microbicidas podría aprovechar para la fabricación a gran escala. Para cubrir este vacío, IPM encargó un estudio sobre capacidad de fabricación a nivel mundial, poniendo especial énfasis en los países en desarrollo. Esta información ha sido reunida en una base de datos que se hará disponible para quienes trabajan en el campo de los microbicidas.
Se invitó a participar en dicho estudio a aproximadamente 250 empresas. Posteriormente, las que fueron calificadas como potenciales fabricantes de sustancias y productos farmacológicos microbicidas se sometieron a un estudio en profundidad y a una auditoría externa sobre Buenas Prácticas de Fabricación para verificar que sus procesos e instalaciones cumplen los estándares internacionales.
Más de 110 empresas proporcionaron información de contacto para la base de datos y 20 empresas de América del Norte y el Sur, Asia y África completaron el estudio. Se reunieron informes exhaustivos de auditorías de un total de 17 empresas que se calificaron y fueron consideradas capaces de llevar a cabo el desarrollo y la fabricación comercial del fármaco y de las formulaciones (por ejemplo, geles, anillos, pastillas).
El estudio concluyó que, aunque en el mundo en desarrollo existen recursos viables para acometer la fabricación, son relativamente escasos y por tanto, tienen que ampliarse.
To request a copy of the database, please contact Vimala Raghavendran at vraghavendran@ipm-microbicides.org or +1 301-608-2221.
View or download summary of 2007 IPM Worldwide Manufacturing Capabilities Survey [VR1] (en inglés, pdf) |
