El desarrollo de directrices normativas de una categoría de fármacos que aún no existe constituye un problema sobrecogedor en cada país. En naciones pobres en recursos, donde el VIH es más prevalente, esto es especialmente difícil.

IPM trabaja con expertos nacionales e internacionales a fin de identificar estrategias normativas sencillas y de abordar de forma preventiva las preocupaciones de las autoridades responsables a fin de asegurar que la aprobación no se retrasa innecesariamente.

En 2007, IPM convocó un encuentro que incluyó un debate entre expertos normativos y en otros campos de diversos países africanos sobre los problemas normativos y las oportunidades para los microbicidas en la región.

IPM también fortalece la capacidad normativa mundial respecto a los microbicidas. Junto con la Organización Mundial de la Salud, ha convocado a los encargados normativos de los países en desarrollo para debatir y abordar sus preocupaciones. Está creando vínculos más fuertes entre las autoridades normativas de todo el mundo para realizar revisiones conjuntas de los productos y está trabajando con la Agencia de la Alimentación y el Medicamento de Estados Unidos y la Agencia Europea del Medicamento para facilitar las aprobaciones del uso de productos en países en desarrollo.

>> Ver o descargar el artículo de junio de 2004 de Science sobre “Retos normativos en el desarrollo de microbicidas (en inglés, pdf)